FDA 510(k)

Sistema de Revestimento LSS KLS Martin

Número K: K151983 · 2016-04-06

Data da decisão2016-04-06

Código do produtoJDQ

Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.

DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

KLS Martin LSS Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06 under 510(k) number K151983. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KLS Martin LSS Plating System?

KLS Martin LSS Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06. The listed applicant is KLS Martin L.P.. The 510(k) number is K151983.

When did KLS Martin LSS Plating System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin LSS Plating System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-06, under 510(k) number K151983.

Who is the listed applicant for KLS Martin LSS Plating System?

The FDA 510(k) record lists KLS Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin LSS Plating System?

The FDA product code for KLS Martin LSS Plating System is JDQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDED NCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam KLS Martin L.P. como candidato(a)

K260137KLS Martin IPS Implantes Oral-Max - Condicional para RMN; Soluções Individuais para Paciente - Ti (IPS-Ti); Soluções Individuais para Paciente - PEEK (IPS-PEEK); Soluções Individuais para Paciente KLS Martin K254162Sistema KLS Martin Ixos K253660Sistema KLS Martin Pure Pectus K250988Sistema KLS Martin Pure Pectus K250865Sistema de Braço IPS KLS Martin K252573KLS Martin Implantes Cranianos - Condicional para RM; K944565: Sistema de Osteossíntese Micro KLS-Martin (1.5MM); K971297: Parafuso de Furação Livre KLS Martin Centre-Drive; K060177: Fixação Rígida KLS Martin - Estéril; K062570: Soluções Individuais para Paciente - Ti (IPS-Ti); K072707: Soluções Individuais para Paciente - PEEK (IPS-PEEK); K151382: Soluções Individuais para Paciente - (IPS-PEEK) - ESTÉRIL

Ver todos os 33 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: JDQ)

K261271Sistema de Gravata Pronta® para CaboPioneer Surgical Technology, Inc.K243905Cercagem de Costura – Fitas de SuturaGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K243344Arthrex FiberTape e TigerTape Cerclage Sutures; Arthrex Radiopaque FiberTape Cerclage SuturesArthrex, Inc.K232733Mbrace CaboMedacta International S.A.K233949Sistema de Cabo ACCORDSmith & Nephew, Inc.K232986Sistema de Circumfixação Esternal VariTraxCircumfix Solutions, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.