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FDA 510(k)

KLS Martin Ixos System

Número K: K254162 · 2026-02-20

RequerenteKLS Martin L.P.
Data da decisão2026-02-20
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

KLS Martin Ixos System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KLS Martin L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20 under 510(k) number K254162. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the KLS Martin Ixos System?

KLS Martin Ixos System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20. The listed applicant is KLS Martin L.P.. The 510(k) number is K254162.

When did KLS Martin Ixos System receive FDA 510(k) clearance?

KLS Martin Ixos System received FDA 510(k) clearance on 2026-02-20, under 510(k) number K254162.

Who is the listed applicant for KLS Martin Ixos System?

The FDA 510(k) record lists KLS Martin L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KLS Martin Ixos System?

The FDA product code for KLS Martin Ixos System is HRS.

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