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FDA 510(k)

Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System

Número K: K261647 · 2026-09-03

RequerentePace Surgical
Data da decisão2026-09-03
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pace Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K261647. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System?

Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Pace Surgical. The 510(k) number is K261647.

When did Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K261647.

Who is the listed applicant for Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System?

The FDA 510(k) record lists Pace Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System?

The FDA product code for Tempo Plating System; Ultra Compression Screw System is HRS.

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