Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TMC Implant Fixation System

Número K: K262963 · 2026-09-15

RequerenteTreace Medical Concepts, Inc.
Data da decisão2026-09-15
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TMC Implant Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15 under 510(k) number K262963. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TMC Implant Fixation System?

TMC Implant Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. The 510(k) number is K262963.

When did TMC Implant Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

TMC Implant Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-15, under 510(k) number K262963.

Who is the listed applicant for TMC Implant Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TMC Implant Fixation System?

The FDA product code for TMC Implant Fixation System is HRS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Treace Medical Concepts, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260361Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation SystemK242671Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation SystemK240173Treace Medical Systems (TMC) Plating SystemK221181Treace Medical Concepts (TMC) Plating SystemK222564Treace Medical Concepts (TMC) Hammertoe Fixation SystemK220136Treace Medical Concepts (TMC) Plating System

Ver todos os 15 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: HRS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.K260277MIKRON TRAUMA BONE PLATE& SCREW SYSTEMMikron Makina San. ve Tic. Ltd. Sti.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑