Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Liquid CO2-2 (LCO2-2)

Número K: K152085 · 2016-02-24

RequerenteRandox Laboratories, Ltd.
Data da decisão2016-02-24
Código do produtoKHS
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Liquid CO2-2 (LCO2-2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24 under 510(k) number K152085. The device is classified under product code KHS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

Liquid CO2-2 (LCO2-2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. The 510(k) number is K152085.

When did Liquid CO2-2 (LCO2-2) receive FDA 510(k) clearance?

Liquid CO2-2 (LCO2-2) received FDA 510(k) clearance on 2016-02-24, under 510(k) number K152085.

Who is the listed applicant for Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Liquid CO2-2 (LCO2-2)?

The FDA product code for Liquid CO2-2 (LCO2-2) is KHS.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Randox Laboratories, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230890ISE ElectrodesK182042Randox Calcium (Ca)K162200Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)K153435Direct HDL Cholesterol (HDL)

Dispositivos Relacionados (Código: KHS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K170200Carbon Dioxide Reagent SetTeco Diagnostics, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑