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FDA 510(k)

Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)

Número K: K162200 · 2017-04-28

RequerenteRandox Laboratories, Ltd.
Data da decisão2017-04-28
Código do produtoJGJ
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28 under 510(k) number K162200. The device is classified under product code JGJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)?

Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28. The listed applicant is Randox Laboratories, Ltd.. The 510(k) number is K162200.

When did Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG) receive FDA 510(k) clearance?

Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG) received FDA 510(k) clearance on 2017-04-28, under 510(k) number K162200.

Who is the listed applicant for Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)?

The FDA 510(k) record lists Randox Laboratories, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG)?

The FDA product code for Randox RX Daytona Plus Magnesium (MG) is JGJ.

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Fonte oficial

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