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FDA 510(k)

Atellica CH Magnesium (Mg)

Número K: K162399 · 2017-01-19

RequerenteSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Data da decisão2017-01-19
Código do produtoJGJ
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Atellica CH Magnesium (Mg) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19 under 510(k) number K162399. The device is classified under product code JGJ. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Atellica CH Magnesium (Mg)?

Atellica CH Magnesium (Mg) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K162399.

When did Atellica CH Magnesium (Mg) receive FDA 510(k) clearance?

Atellica CH Magnesium (Mg) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-19, under 510(k) number K162399.

Who is the listed applicant for Atellica CH Magnesium (Mg)?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atellica CH Magnesium (Mg)?

The FDA product code for Atellica CH Magnesium (Mg) is JGJ.

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Fonte oficial

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