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FDA 510(k)

CorMatrix Tyke

Número K: K152127 · 2016-02-04

RequerenteCormatrix Cardiovascular, Inc.
Data da decisão2016-02-04
Código do produtoDXZ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CorMatrix Tyke is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cormatrix Cardiovascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04 under 510(k) number K152127. The device is classified under product code DXZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CorMatrix Tyke?

CorMatrix Tyke is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The listed applicant is Cormatrix Cardiovascular, Inc.. The 510(k) number is K152127.

When did CorMatrix Tyke receive FDA 510(k) clearance?

CorMatrix Tyke received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04, under 510(k) number K152127.

Who is the listed applicant for CorMatrix Tyke?

The FDA 510(k) record lists Cormatrix Cardiovascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorMatrix Tyke?

The FDA product code for CorMatrix Tyke is DXZ.

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Fonte oficial

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