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FDA 510(k)

Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch

Número K: K200955 · 2020-07-08

RequerenteVascutek, Ltd.
Data da decisão2020-07-08
Código do produtoDXZ
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08 under 510(k) number K200955. The device is classified under product code DXZ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch?

Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. The 510(k) number is K200955.

When did Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch receive FDA 510(k) clearance?

Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch received FDA 510(k) clearance on 2020-07-08, under 510(k) number K200955.

Who is the listed applicant for Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch?

The FDA product code for Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid Patch is DXZ.

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Fonte oficial

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