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FDA 510(k)

Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses

Número K: K241070 · 2024-11-15

RequerenteVascutek, Ltd.
Data da decisão2024-11-15
Código do produtoDSY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K241070. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses?

Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. The 510(k) number is K241070.

When did Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses receive FDA 510(k) clearance?

Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K241070.

Who is the listed applicant for Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses?

The FDA product code for Gelsoft™ Plus Vascular Prostheses is DSY.

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Fonte oficial

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