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FDA 510(k)

exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts

Número K: K233783 · 2024-01-17

RequerentePeca Labs, Inc.
Data da decisão2024-01-17
Código do produtoDSY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peca Labs, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K233783. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts?

exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Peca Labs, Inc.. The 510(k) number is K233783.

When did exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts receive FDA 510(k) clearance?

exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K233783.

Who is the listed applicant for exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts?

The FDA 510(k) record lists Peca Labs, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts?

The FDA product code for exGraft ePTFE Vascular Grafts, exGraft Carbon ePTFE Vascular Grafts is DSY.

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Fonte oficial

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