Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Gelweave Vascular Grafts

Número K: K162794 · 2017-06-30

RequerenteVascutek, Ltd.
Data da decisão2017-06-30
Código do produtoDSY
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Gelweave Vascular Grafts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30 under 510(k) number K162794. The device is classified under product code DSY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Gelweave Vascular Grafts?

Gelweave Vascular Grafts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30. The listed applicant is Vascutek, Ltd.. The 510(k) number is K162794.

When did Gelweave Vascular Grafts receive FDA 510(k) clearance?

Gelweave Vascular Grafts received FDA 510(k) clearance on 2017-06-30, under 510(k) number K162794.

Who is the listed applicant for Gelweave Vascular Grafts?

The FDA 510(k) record lists Vascutek, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gelweave Vascular Grafts?

The FDA product code for Gelweave Vascular Grafts is DSY.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Vascutek, Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K241550Gelweave™ Vascular ProsthesesK241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesK202703Vascutek Gelsoft Plus ERS Vascular GraftK200955Vascutek Gelseal Patch, Vascutek Gelsoft Patch, Vascutek Thin Wall Carotid PatchK162803Gelseal Vascular Grafts, Gelsoft Vascular Grafts, Gelsoft Plus Vascular Grafts

Dispositivos Relacionados (Código: DSY)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252445Fusion Bioline Vascular GraftMaquet Cardiovascular, LLCK252277Spiral Laminar Flow™ Vascular Arteriovenous Graft (AV0645)Vascular Flow Technologies LimitedK241550Gelweave™ Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K241070Gelsoft™ Plus Vascular ProsthesesVascutek, Ltd.K231972Advanta VXT Vascular Graft, Graft Vascular FlixeneAtrium Medical CorporationK240083GORE® PROPATEN® Vascular GraftW. L. Gore & Associates, Inc.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑