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FDA 510(k)

Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System

Número K: K152223 · 2016-04-29

RequerenteOxyheal Medical Systems, Inc.
Data da decisão2016-04-29
Código do produtoCBF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oxyheal Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29 under 510(k) number K152223. The device is classified under product code CBF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System?

Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29. The listed applicant is Oxyheal Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K152223.

When did Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System receive FDA 510(k) clearance?

Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-29, under 510(k) number K152223.

Who is the listed applicant for Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System?

The FDA 510(k) record lists Oxyheal Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System?

The FDA product code for Rectangular Multiplace Hyperbaric Chamber System Product Family with Touchscreen Control System is CBF.

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Fonte oficial

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