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FDA 510(k)

Revitalair 430+

Número K: K220290 · 2023-05-04

RequerenteUs Hyperbaric Network
Data da decisão2023-05-04
Código do produtoCBF
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Revitalair 430+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Us Hyperbaric Network. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K220290. The device is classified under product code CBF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Revitalair 430+?

Revitalair 430+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is Us Hyperbaric Network. The 510(k) number is K220290.

When did Revitalair 430+ receive FDA 510(k) clearance?

Revitalair 430+ received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K220290.

Who is the listed applicant for Revitalair 430+?

The FDA 510(k) record lists Us Hyperbaric Network as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revitalair 430+?

The FDA product code for Revitalair 430+ is CBF.

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