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FDA 510(k)

C2 NerveMonitor System

Número K: K152505 · 2016-02-01

RequerenteInomed Medizintechnik GmbH
Data da decisão2016-02-01
Código do produtoETN
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

C2 NerveMonitor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01 under 510(k) number K152505. The device is classified under product code ETN. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the C2 NerveMonitor System?

C2 NerveMonitor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K152505.

When did C2 NerveMonitor System receive FDA 510(k) clearance?

C2 NerveMonitor System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-01, under 510(k) number K152505.

Who is the listed applicant for C2 NerveMonitor System?

The FDA 510(k) record lists Inomed Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for C2 NerveMonitor System?

The FDA product code for C2 NerveMonitor System is ETN.

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Fonte oficial

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