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FDA 510(k)

JRP Wound Spreader

Número K: K152538 · 2016-04-13

RequerenteJ.R. Parker, LLC
Data da decisão2016-04-13
Código do produtoGAD
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

JRP Wound Spreader is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is J.R. Parker, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13 under 510(k) number K152538. The device is classified under product code GAD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the JRP Wound Spreader?

JRP Wound Spreader is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13. The listed applicant is J.R. Parker, LLC. The 510(k) number is K152538.

When did JRP Wound Spreader receive FDA 510(k) clearance?

JRP Wound Spreader received FDA 510(k) clearance on 2016-04-13, under 510(k) number K152538.

Who is the listed applicant for JRP Wound Spreader?

The FDA 510(k) record lists J.R. Parker, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JRP Wound Spreader?

The FDA product code for JRP Wound Spreader is GAD.

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K151104OTELO LLSpineart

Fonte oficial

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