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FDA 510(k)

OTELO LL

Número K: K151104 · 2016-01-06

RequerenteSpineart
Data da decisão2016-01-06
Código do produtoGAD
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OTELO LL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K151104. The device is classified under product code GAD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OTELO LL?

OTELO LL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K151104.

When did OTELO LL receive FDA 510(k) clearance?

OTELO LL received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K151104.

Who is the listed applicant for OTELO LL?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTELO LL?

The FDA product code for OTELO LL is GAD.

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Fonte oficial

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