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FDA 510(k)

Sistema de osteossíntese posterior PERLA® TL

Número K: K203506 · 2021-01-15

RequerenteSpineart
Data da decisão2021-01-15
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

PERLA® TL posterior osteosynthesis system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15 under 510(k) number K203506. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the PERLA® TL posterior osteosynthesis system?

PERLA® TL posterior osteosynthesis system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K203506.

When did PERLA® TL posterior osteosynthesis system receive FDA 510(k) clearance?

PERLA® TL posterior osteosynthesis system received FDA 510(k) clearance on 2021-01-15, under 510(k) number K203506.

Who is the listed applicant for PERLA® TL posterior osteosynthesis system?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERLA® TL posterior osteosynthesis system?

The FDA product code for PERLA® TL posterior osteosynthesis system is NKB.

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Fonte oficial

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