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FDA 510(k)

Tryptik Ti

Número K: K200312 · 2020-04-06

RequerenteSpineart
Data da decisão2020-04-06
Código do produtoODP
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tryptik Ti is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06 under 510(k) number K200312. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tryptik Ti?

Tryptik Ti is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K200312.

When did Tryptik Ti receive FDA 510(k) clearance?

Tryptik Ti received FDA 510(k) clearance on 2020-04-06, under 510(k) number K200312.

Who is the listed applicant for Tryptik Ti?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tryptik Ti?

The FDA product code for Tryptik Ti is ODP.

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Fonte oficial

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