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FDA 510(k)

RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology

Número K: K262193 · 2026-09-14

RequerenteXenix Medical
Data da decisão2026-09-14
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xenix Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14 under 510(k) number K262193. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology?

RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14. The listed applicant is Xenix Medical. The 510(k) number is K262193.

When did RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology receive FDA 510(k) clearance?

RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology received FDA 510(k) clearance on 2026-09-14, under 510(k) number K262193.

Who is the listed applicant for RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology?

The FDA 510(k) record lists Xenix Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology?

The FDA product code for RIVA® Posterior Fixation System with NanoACTIV Surface Technology; RIVA® Anchor Sacroiliac Fixation System with NanoACTIV Surface Technology is NKB.

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Fonte oficial

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