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FDA 510(k)

Tiger 2 System

Número K: K253943 · 2026-07-24

RequerenteZavation Medical Products, LLC
Data da decisão2026-07-24
Código do produtoNKB
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tiger 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K253943. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tiger 2 System?

Tiger 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K253943.

When did Tiger 2 System receive FDA 510(k) clearance?

Tiger 2 System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K253943.

Who is the listed applicant for Tiger 2 System?

The FDA 510(k) record lists Zavation Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tiger 2 System?

The FDA product code for Tiger 2 System is NKB.

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Fonte oficial

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