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FDA 510(k)

Zavation Navigation Instrument System

Número K: K223808 · 2023-07-12

RequerenteZavation Medical Products, LLC
Data da decisão2023-07-12
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Zavation Navigation Instrument System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12 under 510(k) number K223808. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Zavation Navigation Instrument System?

Zavation Navigation Instrument System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K223808.

When did Zavation Navigation Instrument System receive FDA 510(k) clearance?

Zavation Navigation Instrument System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-12, under 510(k) number K223808.

Who is the listed applicant for Zavation Navigation Instrument System?

The FDA 510(k) record lists Zavation Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zavation Navigation Instrument System?

The FDA product code for Zavation Navigation Instrument System is OLO.

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Fonte oficial

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