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FDA 510(k)

Ion-L Navigated Instruments

Número K: K262121 · 2026-07-24

RequerenteSurGenTec, LLC
Data da decisão2026-07-24
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ion-L Navigated Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K262121. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ion-L Navigated Instruments?

Ion-L Navigated Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K262121.

When did Ion-L Navigated Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Ion-L Navigated Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K262121.

Who is the listed applicant for Ion-L Navigated Instruments?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ion-L Navigated Instruments?

The FDA product code for Ion-L Navigated Instruments is OLO.

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