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FDA 510(k)

Ion-C Navigation Instruments

Número K: K260329 · 2026-05-22

RequerenteSurGenTec, LLC
Data da decisão2026-05-22
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ion-C Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K260329. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ion-C Navigation Instruments?

Ion-C Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K260329.

When did Ion-C Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

Ion-C Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K260329.

Who is the listed applicant for Ion-C Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ion-C Navigation Instruments?

The FDA product code for Ion-C Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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