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FDA 510(k)

TiLink-L Navigation Instruments

Número K: K253604 · 2026-03-20

RequerenteSurGenTec, LLC
Data da decisão2026-03-20
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TiLink-L Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SurGenTec, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20 under 510(k) number K253604. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TiLink-L Navigation Instruments?

TiLink-L Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20. The listed applicant is SurGenTec, LLC. The 510(k) number is K253604.

When did TiLink-L Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

TiLink-L Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-03-20, under 510(k) number K253604.

Who is the listed applicant for TiLink-L Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists SurGenTec, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TiLink-L Navigation Instruments?

The FDA product code for TiLink-L Navigation Instruments is OLO.

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Fonte oficial

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