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FDA 510(k)

OTS Hip

Número K: K261852 · 2026-07-01

RequerenteOrtoma AB
Data da decisão2026-07-01
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OTS Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortoma AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01 under 510(k) number K261852. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OTS Hip?

OTS Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01. The listed applicant is Ortoma AB. The 510(k) number is K261852.

When did OTS Hip receive FDA 510(k) clearance?

OTS Hip received FDA 510(k) clearance on 2026-07-01, under 510(k) number K261852.

Who is the listed applicant for OTS Hip?

The FDA 510(k) record lists Ortoma AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTS Hip?

The FDA product code for OTS Hip is OLO.

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Fonte oficial

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