Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

OTS Hip

Número K: K232140 · 2024-03-11

RequerenteOrtoma AB
Data da decisão2024-03-11
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OTS Hip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortoma AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11 under 510(k) number K232140. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OTS Hip?

OTS Hip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11. The listed applicant is Ortoma AB. The 510(k) number is K232140.

When did OTS Hip receive FDA 510(k) clearance?

OTS Hip received FDA 510(k) clearance on 2024-03-11, under 510(k) number K232140.

Who is the listed applicant for OTS Hip?

The FDA 510(k) record lists Ortoma AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTS Hip?

The FDA product code for OTS Hip is OLO.

Outros registros que listam Ortoma AB como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261852OTS HipK250086OTS HipK181449Ortoma Treatment Solution - OTS

Dispositivos Relacionados (Código: OLO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑