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FDA 510(k)

Sistema Alta ACDF

Número K: K152622 · 2016-07-08

RequerenteBiomet Spine
Data da decisão2016-07-08
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alta ACDF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K152622. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alta ACDF System?

Alta ACDF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Biomet Spine. The 510(k) number is K152622.

When did Alta ACDF System receive FDA 510(k) clearance?

Alta ACDF System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K152622.

Who is the listed applicant for Alta ACDF System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alta ACDF System?

The FDA product code for Alta ACDF System is OVE.

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Fonte oficial

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