Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

ZSAlign Cervical Interbody System

Número K: K261451 · 2026-07-31

RequerenteZSFab, Inc.
Data da decisão2026-07-31
Código do produtoOVE
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZSAlign Cervical Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZSFab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K261451. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZSAlign Cervical Interbody System?

ZSAlign Cervical Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is ZSFab, Inc.. The 510(k) number is K261451.

When did ZSAlign Cervical Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ZSAlign Cervical Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K261451.

Who is the listed applicant for ZSAlign Cervical Interbody System?

The FDA 510(k) record lists ZSFab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZSAlign Cervical Interbody System?

The FDA product code for ZSAlign Cervical Interbody System is OVE.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam ZSFab, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260549ZSFab Cervical Interbody System and ZSFab Lumbar Interbody SystemK252610ZSFab Lumbar Interbody SystemK232150ZSFab Cervical Interbody SystemK221858ZSFab Lumbar Interbody SystemK202488ZSFab Cervical Interbody System

Dispositivos Relacionados (Código: OVE)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K263049SABER-C SystemElevation SpineK261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLCK262094E3D™-C Interbody SystemEvolution SpineK261279DeltaNEC Interbody SystemNexus SpineK252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.K260036NeckTune™ 3D SA Cervical CageMedyssey Co, Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑