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FDA 510(k)

ZSFab Lumbar Interbody System

Número K: K252610 · 2025-11-25

RequerenteZsfab, Inc.
Data da decisão2025-11-25
Código do produtoMAX
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ZSFab Lumbar Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zsfab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K252610. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ZSFab Lumbar Interbody System?

ZSFab Lumbar Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Zsfab, Inc.. The 510(k) number is K252610.

When did ZSFab Lumbar Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

ZSFab Lumbar Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K252610.

Who is the listed applicant for ZSFab Lumbar Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Zsfab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZSFab Lumbar Interbody System?

The FDA product code for ZSFab Lumbar Interbody System is MAX.

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Fonte oficial

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