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FDA 510(k)

Dictum Health

Número K: K152645 · 2016-02-09

RequerenteDictum Health, Inc.
Data da decisão2016-02-09
Código do produtoMWI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dictum Health is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dictum Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09 under 510(k) number K152645. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dictum Health?

Dictum Health is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09. The listed applicant is Dictum Health, Inc.. The 510(k) number is K152645.

When did Dictum Health receive FDA 510(k) clearance?

Dictum Health received FDA 510(k) clearance on 2016-02-09, under 510(k) number K152645.

Who is the listed applicant for Dictum Health?

The FDA 510(k) record lists Dictum Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dictum Health?

The FDA product code for Dictum Health is MWI.

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