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FDA 510(k)

FD TENS 2090, FD TENS 2095

Número K: K152676 · 2016-01-22

RequerenteFuji Dynamics , Ltd.
Data da decisão2016-01-22
Código do produtoGZJ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FD TENS 2090, FD TENS 2095 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fuji Dynamics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22 under 510(k) number K152676. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FD TENS 2090, FD TENS 2095?

FD TENS 2090, FD TENS 2095 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22. The listed applicant is Fuji Dynamics , Ltd.. The 510(k) number is K152676.

When did FD TENS 2090, FD TENS 2095 receive FDA 510(k) clearance?

FD TENS 2090, FD TENS 2095 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-22, under 510(k) number K152676.

Who is the listed applicant for FD TENS 2090, FD TENS 2095?

The FDA 510(k) record lists Fuji Dynamics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FD TENS 2090, FD TENS 2095?

The FDA product code for FD TENS 2090, FD TENS 2095 is GZJ.

Outros registros que listam Fuji Dynamics , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K161055Fuji Dynamics Incontinence Stimulation Electrode, Models Fuji – 01/ 02/ 03/ 04/ 05/ 06/ 07/ 08/ 09/ 10/ 11/ 12/ 13/ 14/ 15K152374LL TENS 160A, LL TENS 160B

Dispositivos Relacionados (Código: GZJ)

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Fonte oficial

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