Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio

Número K: K233046 · 2024-04-19

RequerenteOriental Inspiration Limited
Data da decisão2024-04-19
Código do produtoGZJ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19 under 510(k) number K233046. The device is classified under product code GZJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio?

Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. The 510(k) number is K233046.

When did Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio receive FDA 510(k) clearance?

Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio received FDA 510(k) clearance on 2024-04-19, under 510(k) number K233046.

Who is the listed applicant for Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio?

The FDA 510(k) record lists Oriental Inspiration Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio?

The FDA product code for Electrical Neuromuscular Stimulator, Cure Trio is GZJ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Oriental Inspiration Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K213133Keffort (MC-100, MC-100A)K212285Electrical Neuromuscular Stimulator (Cure Trio MC-310 iOS, Cure Trio MC-310 Android)K170269Hee HR MiniK170260BC-001+ Acne Purifier

Dispositivos Relacionados (Código: GZJ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252712STIMPOD NMS460 Nerve StimulatorAlgiamed Technologies USA, Inc.K252767actiTENS miniSublimedK252236CP Relief Wand Rx - TENS/NMESN & C Holdings, LLCK232441Unipro (K-UNIPRO-US)Tenscare, Ltd.K241228TENSWaveZynex Medical OfficerK222879Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator (model: TENS WMPS6-1)Wuxi Jiajian Medical Instrument Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑