Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Hee HR Mini

Número K: K170269 · 2017-05-03

Data da decisão2017-05-03
Código do produtoOHT
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Hee HR Mini is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03 under 510(k) number K170269. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Hee HR Mini?

Hee HR Mini is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03. The listed applicant is Oriental Inspiration Limited. The 510(k) number is K170269.

When did Hee HR Mini receive FDA 510(k) clearance?

Hee HR Mini received FDA 510(k) clearance on 2017-05-03, under 510(k) number K170269.

Who is the listed applicant for Hee HR Mini?

The FDA 510(k) record lists Oriental Inspiration Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hee HR Mini?

The FDA product code for Hee HR Mini is OHT.

Outros registros que listam Oriental Inspiration Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Dispositivos Relacionados (Código: OHT)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑