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FDA 510(k)

Matrix Mini ECG Monitor

Número K: K152701 · 2016-04-22

RequerenteGlobal Instrumentation, LLC
Data da decisão2016-04-22
Código do produtoDSI
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Matrix Mini ECG Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K152701. The device is classified under product code DSI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Matrix Mini ECG Monitor?

Matrix Mini ECG Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. The 510(k) number is K152701.

When did Matrix Mini ECG Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Matrix Mini ECG Monitor received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K152701.

Who is the listed applicant for Matrix Mini ECG Monitor?

The FDA 510(k) record lists Global Instrumentation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Matrix Mini ECG Monitor?

The FDA product code for Matrix Mini ECG Monitor is DSI.

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Fonte oficial

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