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FDA 510(k)

M5 Recorder

Número K: K202456 · 2020-12-29

RequerenteGlobal Instrumentation, LLC
Data da decisão2020-12-29
Código do produtoDSH
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

M5 Recorder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29 under 510(k) number K202456. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the M5 Recorder?

M5 Recorder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29. The listed applicant is Global Instrumentation, LLC. The 510(k) number is K202456.

When did M5 Recorder receive FDA 510(k) clearance?

M5 Recorder received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29, under 510(k) number K202456.

Who is the listed applicant for M5 Recorder?

The FDA 510(k) record lists Global Instrumentation, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M5 Recorder?

The FDA product code for M5 Recorder is DSH.

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Fonte oficial

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