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FDA 510(k)

DSG Threaded Drill System

Número K: K152747 · 2016-06-10

RequerenteSpineguard S.A.
Data da decisão2016-06-10
Código do produtoPDQ
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DSG Threaded Drill System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineguard S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10 under 510(k) number K152747. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DSG Threaded Drill System?

DSG Threaded Drill System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10. The listed applicant is Spineguard S.A.. The 510(k) number is K152747.

When did DSG Threaded Drill System receive FDA 510(k) clearance?

DSG Threaded Drill System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-10, under 510(k) number K152747.

Who is the listed applicant for DSG Threaded Drill System?

The FDA 510(k) record lists Spineguard S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DSG Threaded Drill System?

The FDA product code for DSG Threaded Drill System is PDQ.

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Fonte oficial

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