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FDA 510(k)

DSG Connect Technology

Número K: K201454 · 2021-02-10

RequerenteSpineguard S.A.
Data da decisão2021-02-10
Código do produtoPDQ
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DSG Connect Technology is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineguard S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10 under 510(k) number K201454. The device is classified under product code PDQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DSG Connect Technology?

DSG Connect Technology is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10. The listed applicant is Spineguard S.A.. The 510(k) number is K201454.

When did DSG Connect Technology receive FDA 510(k) clearance?

DSG Connect Technology received FDA 510(k) clearance on 2021-02-10, under 510(k) number K201454.

Who is the listed applicant for DSG Connect Technology?

The FDA 510(k) record lists Spineguard S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DSG Connect Technology?

The FDA product code for DSG Connect Technology is PDQ.

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Fonte oficial

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