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FDA 510(k)

URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM

Número K: K152835 · 2016-03-07

RequerenteTeco Diagnostics, Inc.
Data da decisão2016-03-07
Código do produtoJFY
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07 under 510(k) number K152835. The device is classified under product code JFY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM?

URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07. The listed applicant is Teco Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K152835.

When did URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-03-07, under 510(k) number K152835.

Who is the listed applicant for URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Teco Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM?

The FDA product code for URITEK TC-201 URINE CHEMISTRY TEST SYSTEM is JFY.

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Fonte oficial

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