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FDA 510(k)

Sistema de Análise de Urina ACR LAB

Número K: K182384 · 2019-07-26

RequerenteHealthy.Io, Ltd.
Data da decisão2019-07-26
Código do produtoJFY
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ACR LAB Urine Analysis Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K182384. The device is classified under product code JFY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ACR LAB Urine Analysis Test System?

ACR LAB Urine Analysis Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. The 510(k) number is K182384.

When did ACR LAB Urine Analysis Test System receive FDA 510(k) clearance?

ACR LAB Urine Analysis Test System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K182384.

Who is the listed applicant for ACR LAB Urine Analysis Test System?

The FDA 510(k) record lists Healthy.Io, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACR LAB Urine Analysis Test System?

The FDA product code for ACR LAB Urine Analysis Test System is JFY.

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Fonte oficial

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