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FDA 510(k)

Minuteful-kidney test

Número K: K222921 · 2023-09-08

RequerenteHealthy.Io, Ltd.
Data da decisão2023-09-08
Código do produtoJIR
Comité consultivoCH
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Minuteful-kidney test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K222921. The device is classified under product code JIR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Minuteful-kidney test?

Minuteful-kidney test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. The 510(k) number is K222921.

When did Minuteful-kidney test receive FDA 510(k) clearance?

Minuteful-kidney test received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K222921.

Who is the listed applicant for Minuteful-kidney test?

The FDA 510(k) record lists Healthy.Io, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minuteful-kidney test?

The FDA product code for Minuteful-kidney test is JIR.

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Fonte oficial

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