FDA 510(k)

EYE-SYNC

Número K: K152915 · 2016-01-29

Data da decisão2016-01-29

Código do produtoGWN

Comité consultivoNE

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EYE-SYNC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syncthink, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29 under 510(k) number K152915. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EYE-SYNC?

EYE-SYNC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29. The listed applicant is Syncthink, Inc.. The 510(k) number is K152915.

When did EYE-SYNC receive FDA 510(k) clearance?

EYE-SYNC received FDA 510(k) clearance on 2016-01-29, under 510(k) number K152915.

Who is the listed applicant for EYE-SYNC?

The FDA 510(k) record lists Syncthink, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EYE-SYNC?

The FDA product code for EYE-SYNC is GWN.

Outros registros que listam Syncthink, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K202927EYE-SYNC

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Fonte oficial

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