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FDA 510(k)

ViziShot FLEX

Número K: K152922 · 2016-02-19

RequerenteSpiration, Inc.
Data da decisão2016-02-19
Código do produtoKTI
Comité consultivoEN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ViziShot FLEX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spiration, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19 under 510(k) number K152922. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ViziShot FLEX?

ViziShot FLEX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19. The listed applicant is Spiration, Inc.. The 510(k) number is K152922.

When did ViziShot FLEX receive FDA 510(k) clearance?

ViziShot FLEX received FDA 510(k) clearance on 2016-02-19, under 510(k) number K152922.

Who is the listed applicant for ViziShot FLEX?

The FDA 510(k) record lists Spiration, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViziShot FLEX?

The FDA product code for ViziShot FLEX is KTI.

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Fonte oficial

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