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FDA 510(k)

NERBRIDGE

Número K: K152967 · 2016-06-22

RequerenteToyobo Co., Ltd.
Data da decisão2016-06-22
Código do produtoJXI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NERBRIDGE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Toyobo Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22 under 510(k) number K152967. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NERBRIDGE?

NERBRIDGE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22. The listed applicant is Toyobo Co., Ltd.. The 510(k) number is K152967.

When did NERBRIDGE receive FDA 510(k) clearance?

NERBRIDGE received FDA 510(k) clearance on 2016-06-22, under 510(k) number K152967.

Who is the listed applicant for NERBRIDGE?

The FDA 510(k) record lists Toyobo Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NERBRIDGE?

The FDA product code for NERBRIDGE is JXI.

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Fonte oficial

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