Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)

Número K: K251175 · 2025-07-17

RequerenteAlafair Biosciences
Data da decisão2025-07-17
Código do produtoJXI
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17 under 510(k) number K251175. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)?

VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17. The listed applicant is Alafair Biosciences. The 510(k) number is K251175.

When did VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) receive FDA 510(k) clearance?

VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-17, under 510(k) number K251175.

Who is the listed applicant for VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)?

The FDA product code for VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201) is JXI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Alafair Biosciences como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)K251655VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)

Dispositivos Relacionados (Código: JXI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.K242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.K233322Mochida Nerve CuffMochida Pharmaceutical Co., Ltd.

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑