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FDA 510(k)

VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)

Número K: K251655 · 2025-07-18

RequerenteAlafair Biosciences
Data da decisão2025-07-18
Código do produtoOWW
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alafair Biosciences. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18 under 510(k) number K251655. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)?

VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18. The listed applicant is Alafair Biosciences. The 510(k) number is K251655.

When did VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1) receive FDA 510(k) clearance?

VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-18, under 510(k) number K251655.

Who is the listed applicant for VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)?

The FDA 510(k) record lists Alafair Biosciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)?

The FDA product code for VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1) is OWW.

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Fonte oficial

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