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FDA 510(k)

Sofia Influenza A+B FIA

Número K: K153012 · 2016-01-12

RequerenteQuidel Corporation
Data da decisão2016-01-12
Código do produtoPSZ
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sofia Influenza A+B FIA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Quidel Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12 under 510(k) number K153012. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sofia Influenza A+B FIA?

Sofia Influenza A+B FIA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12. The listed applicant is Quidel Corporation. The 510(k) number is K153012.

When did Sofia Influenza A+B FIA receive FDA 510(k) clearance?

Sofia Influenza A+B FIA received FDA 510(k) clearance on 2016-01-12, under 510(k) number K153012.

Who is the listed applicant for Sofia Influenza A+B FIA?

The FDA 510(k) record lists Quidel Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sofia Influenza A+B FIA?

The FDA product code for Sofia Influenza A+B FIA is PSZ.

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Fonte oficial

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