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FDA 510(k)

Fingertip Pulse Oximeter A310

Número K: K153021 · 2016-11-22

RequerenteAmemo, Inc.
Data da decisão2016-11-22
Código do produtoDQA
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Fingertip Pulse Oximeter A310 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Amemo, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K153021. The device is classified under product code DQA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Fingertip Pulse Oximeter A310?

Fingertip Pulse Oximeter A310 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is Amemo, Inc.. The 510(k) number is K153021.

When did Fingertip Pulse Oximeter A310 receive FDA 510(k) clearance?

Fingertip Pulse Oximeter A310 received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K153021.

Who is the listed applicant for Fingertip Pulse Oximeter A310?

The FDA 510(k) record lists Amemo, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter A310?

The FDA product code for Fingertip Pulse Oximeter A310 is DQA.

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Fonte oficial

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