Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

TRYPTIK2C-Placa Sistema de Placa Cervical Anterior

Número K: K153042 · 2016-03-28

RequerenteSpineart
Data da decisão2016-03-28
Código do produtoKWQ
Comité consultivoI don't see the source text to translate. Please provide the medical-device regulatory text you'd like translated into Portuguese.
DecisãoSubstancialmente equivalente

Resumo do dispositivo

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28 under 510(k) number K153042. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K153042.

When did TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-28, under 510(k) number K153042.

Who is the listed applicant for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System?

The FDA product code for TRYPTIK2C-plate Anterior Cervical Plate System is KWQ.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549Estudo de Segurança da Fase 1 do FLASH PilotNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Sistemas PAP de Estudos Clínicos Externos (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177O Efeito da Modulação Simpática no Vasoespasmo Cerebral Secundário a Hemorragia Subaracnóide AneurismáticaSUSPENDEDNCT07095751Sistema de Avaliação de Cateter Uro-Cam Assistido por Inteligência Artificial para Diagnóstico de Câncer de BexigaNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Spineart como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K230774Sistema PERLA® TL; Cimento ósseo HV TEKTONA®K213470Sistema de Osteossíntese Pós-Traumática PERLA®K210472Sistema de Navegação de Instrumentos SPINEARTK203506Sistema de osteossíntese posterior PERLA® TLK203222Sistema de Osteossíntese Pós-Traumática PERLA TLK200571Sistema de Fixação Pós-occipito-cervico-torácica PERLA®

Ver todos os 23 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: KWQ)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262149corra® sistema de placagem cervicalCarlsmed, Inc.K261309Sistema de Placa de Suporte Palisades™Bethesda Medical Devices, LLCK252776ARIES Anterior Cervical Plate SystemsZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.K261112CastleLoc-P Sistemas de Placa Cervical AnteriorL&K BIOMED Co., Ltd.K260570corra™ sistema de placagem cervicalCarlsmed, Inc.K260697VyPlate™ Sistema de Placa Cervical AnteriorVy Spine, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑