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FDA 510(k)

HAMILTON-MR1

Número K: K153046 · 2016-09-06

RequerenteHamilton Medical AG
Data da decisão2016-09-06
Código do produtoCBK
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

HAMILTON-MR1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hamilton Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06 under 510(k) number K153046. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the HAMILTON-MR1?

HAMILTON-MR1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06. The listed applicant is Hamilton Medical AG. The 510(k) number is K153046.

When did HAMILTON-MR1 receive FDA 510(k) clearance?

HAMILTON-MR1 received FDA 510(k) clearance on 2016-09-06, under 510(k) number K153046.

Who is the listed applicant for HAMILTON-MR1?

The FDA 510(k) record lists Hamilton Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAMILTON-MR1?

The FDA product code for HAMILTON-MR1 is CBK.

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Fonte oficial

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